FDA注册是什么意思?FDA注册与FDA认证区别

　　一、FDA注册是什么意思?

　　严格一样上，美国FDA不叫认证，只存在美国FDA检测或者是美国FDA注册。

　　FDA检测：食品接触材料FDA检测

　　FDA注册：激光产品FDA注册，食品FDA注册，化妆品FDA注册，医疗器械FDA注册

　　二、FDA注册与FDA认证区别

　　很多人不清楚FDA认证是怎么回事，其实是没有FDA认证这个叫法的，FDA只是制定规范和执行监督的机构，可以批准药品上市等，但就是没有FDA认证。国内说的FDA认证，实际上是FDA注册，即提供产品和公司信息到FDA网上进行注册一下。第二种是FDA测试，就是第三方机构根据FDA标准做测试。 

　　三、美国FDA简介

　　FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为最高准则。FDA作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。

　　在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

　　四、美国食品接触材料FDA检测

　　美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

　　美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂：

　　1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;

　　2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;

　　3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中; *备注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

　　.与食品接触材料FDA测试项目：

　　美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料：21 CFR 第 174-190 节。重要章节包括：

　　21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分

　　21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂：纸张和纸板成分

　　21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂：聚合物(塑料)

　　食品级材料FDA认证办理流程如下：

　　1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.;

　　2.报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价;

　　3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;

　　4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行;

　　5.测试完成后提供FDA认证报告。

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