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为加强医疗器械符号的安全使用,ISO发布新标准ISO 15223-2:2010

http://www.rohscn.com |时间:2010-03-31 09:54| 来源:WTO检验检疫信息网 | 作者:admin
随着全球贸易化的发展,医疗符号在医疗器械的安全使用中起着至关重要的作用。新的ISO标准的提出为更好了解和发展医疗设备符号用语提供了更好的方法。

 

随着全球贸易化的发展,医疗符号在医疗器械的安全使用中起着至关重要的作用。新的ISO标准的提出为更好了解和发展医疗设备符号用语提供了更好的方法。
同时,它也被制造商和监管机构在符号不规范时用作医疗设备的验证符号。
ISO 15223-2:2010有ISO技术委员会(ISO/TC 210)开发,针对医疗设备的质量管理和解决一般的问题,为了提高符号质量,表现为:
建立需求
为促进符号发展,需提供相关指导
提供测试方法,以证明该符号是适合投入使用的
ISO工作组的相关人员表示,发布新的医疗器械的国际化标准,使用户避免了对不同语言的标签使用时的混淆,同时包括减少符号误导的可能性。所以,开发和采用新的ISO 15223-1标准是十分必要的。
标准中包括:
新符号确定和发展的原则
选择和验证符合ISO 15223-1标准的过程
风险分类
总体概念的发展
验证过程

 

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Tags: ISO 新标准 医疗器械 ISO 15223-2:2010
责任编辑:admin
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